Regulatory Affairs Officer – Extranet Systems (Bahreïn)

Extranet Systems, leader reconnu dans la fourniture d’infrastructures informatiques et de solutions technologiques dédiées au secteur de la santé, recherche un **Regulatory Affairs Officer** basé à Bahreïn. Vous intégrerez une équipe dynamique et serez le garant de la conformité réglementaire de nos produits auprès de la **National Health Regulatory Authority (NHRA)**. ### Vos missions principales - **Gestion du portefeuille réglementaire NHRA** : classification, enregistrement et suivi des procédures d’importation pour les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et les produits de santé. - **Préparation et soumission de dossiers** : rédaction, compilation et dépôt de la documentation requise pour les approbations, renouvellements et variations de produits. - **Liaison avec les parties prenantes** : interaction quotidienne avec les autorités NHRA, les services douaniers, les fournisseurs et les équipes internes (R&D, production, logistique). - **Veille réglementaire** : suivi permanent des évolutions législatives et normatives NHRA afin d’anticiper les impacts sur les activités de l’entreprise. - **Support aux audits et revues de conformité** : participation aux audits internes et externes, mise en place d’actions correctives et amélioration continue des processus. - **Accompagnement des opérations d’entrepôt** : garantie de la conformité documentaire et du respect des exigences de stockage des produits de santé. ### Profil recherché - Minimum **1 an d’expérience** en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur de la santé au Moyen‑Orient. - Maîtrise approfondie des **réglementations NHRA** (classification, exigences d’importation, dossiers d’enregistrement). - Expérience avérée dans la **préparation de soumissions réglementaires** et la gestion de dossiers de conformité. - Excellente maîtrise de l’**anglais** à l’écrit comme à l’oral ; la connaissance du français est un plus. - Rigueur, sens du détail et capacité à résoudre des problèmes complexes de manière autonome. - Certification **Regulatory Affairs Officer (ROA)** reconnue et résider à Bahreïn. ### Ce que nous offrons - Un **contrat CDI** à temps plein en présentiel sur notre site de Manama. - Un **environnement de travail stimulant** où l’innovation technologique rencontre le secteur de la santé. - Un **salaire compétitif** et des avantages sociaux adaptés au marché local. - Des **possibilités d’évolution de carrière** grâce à des projets transversaux et à une politique de formation continue. - Une **exposition internationale** aux meilleures pratiques réglementaires et aux standards de qualité du secteur médical. Rejoignez Extranet Systems et contribuez activement à la mise sur le marché sécurisée de solutions de santé de pointe, tout en développant votre expertise réglementaire dans un contexte dynamique et en pleine croissance.